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证券之星：于莹
近期，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司(简称“东方妍美”)向港交所递交了招股书。此次IPO，东方妍美拟将募集资金用于核心产品及其他产品的开发和注册，以及营运资金和一般用途。
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证券之星了解到，向资本市场冲刺的东方妍美目前核心产品尚未实现商业化进程。因此，公司目前也尚未实现盈利。而在近两年里，由于持续投入研发，东方妍美两年亏损超1.3亿元。与此同时，童颜针赛道面临头部品牌垄断与后续竞争者涌入的双重挤压，其核心产品的注册进度与差异化竞争力尚未明确，给公司未来的发展增加了一丝不确定性。
值得注意的是，自成立以来，东方妍美较为依赖外部融资，其今年刚获得9000万元的注资。但即使这样，其目前的账面资金大致维持15个月运转。未来，公司能否在有限时间内突破产品商业化瓶颈、优化资本结构并构建优势，尚待检验。
去年毛利率大幅下滑
据悉，东方妍美主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化。招股书显示，东方妍美的重要收入来源是医药中间体、面膜、其他医疗器械及其他食品类产品等其他非核心业务产品，13款在研核心产品至今尚未贡献收入。
2023年及2024年(简称报告期)，公司来自商业化产品的收入分别仅为1288.2万元及1452万元。同期，公司净利润分别亏损6350.1万元和6938.3万元。报告期内，公司的研发开支分别为4570万元及4500万元，这也是公司亏损的主要来源之一。东方妍美在招股书中直言，公司自成立以来已产生亏损净额，并预计于可见将来将继续产生亏损净额且可能永远无法盈利。
值得一提的是，报告期内，公司的毛利率大幅降低。2023年及2024年，其毛利率分别为11.4%和2.6%。对此，招股书解释称，由于公司目前主要专注于临床试验及研发，尚未投入大量资源于销售及营销，因此医疗相关产品销售的毛利率为负，主要依靠提供医疗研发及咨询服务贡献毛利率，2024年，该项业务毛利率高达96.1%，但因为该项业务收益减少使得整体毛利率降低，招股书显示，医疗研发及咨询服务所产生的收益占比从2023年的22.6%腰斩至10.9%。
总的来看，目前公司面临着核心产品尚未盈利、业绩持续亏损、毛利率大幅下滑等现实挑战。
童颜针市场竞争激烈
那么，公司到底在研发什么产品，未来的前景又如何呢？
招股书显示，公司的再生医学医疗器械产品组合主要包括两大产品线：再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片。
在再生医学材料注射剂领域，截至2025年5月5日，东方妍美共拥有13款主要候选产品(均属第三类医疗器械)，包括核心产品XH301及用于治疗女性压力性尿失禁的候选产品XH321，相关13款候选产品中的两款候选产品已进入注册审评阶段。
在再生医学材料医用敷料及补片产品线中，有7款产品已取得第二类医疗器械注册批准，另有一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM候选产品XH322处于临床前阶段。在特医食品产品线中，有2款获国家市场监督管理总局批准，以及7款研发中的候选产品。
而上述的核心产品XH301则是一种由PLLA(聚左旋乳酸，是微球)及CMC(聚甲基丙烯酸甲酯，是载体)组成的再生医学材料注射剂产品，专为治疗鼻唇沟皱纹而设计，也被业界称作“童颜针”。东方妍美称，已于2024年11月就XH301用于治疗鼻唇沟皱纹向中国国家药监局提交注册申请。2025年2月，国家药监局要求东方妍美就XH301注册申请提供补充资料。目前，东方妍美已根据要求补正资料。
实际上，童颜针在国内已经拥有相对成熟的市场，国产商和进口商都在该领域取得了一定的市场份额。目前，圣博玛的艾维岚、爱美客的濡白天使、江苏吴中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普丽妍的普丽妍都比较知名。
据不完全统计，艾维岚2024年销售额约5-8亿元，销售支数10-15万支，累计销量突破21万支。凭借实心微球技术和临床口碑，占据17%～27%的市场份额，稳居国产第一梯队。其单支终端价格约1.8万元，主打二、三线城市渐进式抗衰需求。
爱美客财报显示，2024年，其所属凝胶类注射产品营收12.16亿元，其中濡白天使贡献超80%销售额，估算销量约30-40万支。尽管销量同比下滑11.24%，仍以40%的市场份额领跑行业。
此外，来自韩国的品牌，由江苏吴中代理的艾塑菲2024年销量8.5万支，营收3.5亿元，终端价格2万元/支，成为增长最快的进口品牌，市场份额约12%。其多孔微球技术在中国台湾地区市占率近30%，国内通过高端客群渗透实现快速放量。
证券之星了解到，目前国内在研的“童颜针”产品中，四环医药、乐普医疗、尚礼生物、华东医药的“童颜针”产品均预计将在2025至2026年上市。此外，杭盖生物的瑞博“童颜针”、西宏生物的“童颜针”均处于注册申报阶段，康哲药业的“童颜针”也处于临床试验阶段。
从这点上看，东方妍美在童颜针赛道面临着内外双重压力：内部核心产品XH301尚未上市放量，外部则需直面爱美客、圣博玛等头部品牌的市场垄断，以及四环医药、华东医药等药企的潜在竞争。未来，其童颜针能否在竞争激烈的赛道打出差异化的优势，尚且未知。
资金状况仅够维持15个月运作
从财务状况看，留给东方妍美的时间不多了。
2024年末，公司资产负债率甚至达到123%。2023年及2024年各期末，东方妍美分别有1081.2万元及2002.2万元的银行贷款构成违约，另分别有2302.2万元及2129.1万元的银行贷款因交叉违约而触发违约。
证券之星了解到，东方妍美的研发及经营仍主要依赖前期融资。据招股书，成立以来，东方妍美已完成三轮融资。2021年，北京阳光诺和、苏州佳鸿医疗管理合伙企业(有限合伙)等作为天使投资者，共认购东方妍美21.36%的股权，总代价为0.47亿元。
2023年10月，康哲创业投资、深圳市创新资本投资有限公司等进行了Pre-A轮投资，共注资0.60亿元。2025年3月，康哲创业投资、成都交子公园投资控股有限公司等进行A轮投资，共注资0.90亿元。迄今，东方妍美投后估值约15亿元，是天使轮融资后2.2亿元估值的6.8倍。
截至2025年3月31日，东方妍美账上的现金及现金等价物为3920万元。招股书显示，该规模的营运资金可支付未来至少12个月至少125%的成本。也就是说，其账面现金大致能维持运营15个月。
值得一提的是，在东方妍美亏损且银行借款构成违约的背景下，张新明作为公司董事长，2024年的薪酬较2023年翻倍至140.8万元。(本文首发证券之星，作者｜于莹)
