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8月2日，由南京医科大学第一附属医院李新立教授、张海锋教授，河北省中西医结合医药研究院贾振华教授等作为共同通信作者的《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》在国际顶级医学期刊《自然医学》发表。循证研究显示，中药芪苈强心胶囊加入现有的标准化疗法中，可降低射血分数降低型心力衰竭(HFrEF)患者的死亡风险。据悉，芪苈强心胶囊正是以岭药业(002603.SZ)旗下独家专利中药，是以岭药业在心脑血管疾病领域的拳头产品之一。
据了解，心衰是各类心脏疾病的严重表现，其死亡率与常见恶性肿瘤相近，且再住院率居高不下，对我国医疗体系带来了巨大的负担。数据显示，目前全球心衰患者估计达6430万人，其中中国心衰患者超过1300万人。而该研究所聚焦的射血分数降低型心衰，指左心室射血分数低于40%，正是心衰的一个主要类型。
据介绍，芪苈强心胶囊是依据中医络病理论研发的专利中药，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致。基础研究显示，芪苈强心胶囊可抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RASS)与交感神经系统，抑制心室重构。过往系列组方、机制、基础、临床相关原创性研究，已多维度证实了芪苈强心胶囊改善心肌重构、治疗慢性心衰、改善患者预后的有效性和安全性。早在2013年6月，同样由李新立教授牵头完成的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性多中心临床试验”发表于《美国心脏病学会杂志(JACC)》。研究结果显示，在标准药物治疗基础上联合芪苈强心胶囊可提高临床疗效16%。
而为了进一步探索芪苈强心胶囊的长期用药疗效和安全性、适用人群，优化临床适用方法，此次研究团队同样采用了随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究方法，完成了芪苈强心胶囊对3110例射血分数降低型心衰复合终点事件的临床循证研究。据介绍，此次研究的病例主要来自中国内地和香港的133家医院，疗程12至36个月。据研究团队介绍，该研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题之一。
结果显示，与安慰剂联合标准化心衰疗法的对照组相比，芪苈强心胶囊联合标准化心衰疗法，可降低主要复合终点事件(指心血管死亡和心衰恶化再住院)发生风险22%，其中分别降低心血管死亡风险17%和心衰恶化再住院风险24%。因此，在现有的标准化疗法中加入芪苈强心胶囊，可显著降低患者心血管死亡和心衰住院的风险。研究还表明，该药耐受性良好、停药率低，有望成为治疗射血分数降低的心衰的新途径。
据此项研究牵头人李新立教授在接受媒体采访时介绍，心力衰竭是全世界医药研究的主战场之一，现有的治疗手段仍不能满足需求，希望新研究成果能够推动治疗指南更新，促进心衰标准治疗流程的改善，为中国乃至世界的心衰患者带来福音。(燕云)
文章来源：证券时报
